Türkçe info@disposet.com +90 0312 256 26 06
EN ISO 13485
2016 Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi
EN ISO 27716
2007 GMP
CE sertifikası 93/42
eEC cihaz direktifi
e-catalog

Üretimimizde her bir aşama kalite kontrol sistemimizin bir parçası olarak incelenir. Disposet, uluslarara- sı düzeyde belirlenmiş GMP Kılavuzlarına (İyi Üretim Uygulamaları) göre üretim yapmaktadır.

Ürünlerimiz modern üretim tesislerinde temiz oda koşullarında ve onaylanmış üretim süreçlerine göre özenle üretilmektedir. Bunlar, kullanılan tüm malzemelerin proses içi kontrollerini ve izlenebilirliğini içerir. Bir Disposet müşterisi olarak, her zaman ürünlerimizin kalitesine güvenebilirsiniz.

– EN ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi
– EN ISO 27716: 2007 GMP
– CE sertifikası 93/42 / eEC Cihaz Direktifi
– Altyapı
– Yaklaşık. 4000 m2 kapalı alan
– Üç bagımsız Sınıf 10.OOO temiz oda; tamamı yaklaşık 600 m2
– Sınıf 100, Laminer Akış Kabini Dogrulanmış Dahili Sterilizasyon Tesisi
– Her temiz odada otomatik paketleme sistemleri PE/ PP Ekstruder ve PU / PVC Ekstruderler Enjeksiyon Sistemleri; Hem dikey hem yatay